La empresa biotecnológica de medicamentos radiactivos ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM) anunció el 8 de octubre los datos de dosimetría de su ensayo clínico de fase III COMPETE, que se centra en pacientes con tumores neuroendocrinos gastrointestinales y pancreáticos (GEP-NET) de grado 1 o 2 positivos para receptores de somatostatina (SSTR) tratados con nca 177 Lu-edotreotide (ITM-11 o 177 Lu-edotreotide).

Los datos de dosimetría, que miden la radiación absorbida por tumores y órganos sanos, muestran que 177 Lu-edotreotide puede dirigirse con precisión a los tumores mientras minimiza la exposición de los tejidos sanos a la radiación, respaldando su eficacia y seguridad. Anteriormente, el ensayo COMPETE alcanzó su objetivo principal, demostrando que los pacientes tratados con 177 Lu-edotreotide tuvieron una supervivencia libre de progresión (PFS) significativamente más larga que el grupo tratado con everolimus. La evaluación de la dosis incluyó a 309 pacientes asignados aleatoriamente, de los cuales 207 recibieron 177 Lu-edotreotide. Los resultados muestran que la dosis absorbida por los tumores fue mucho mayor que en los órganos sanos, y la dosis en órganos sanos estuvo muy por debajo del umbral de seguridad. Además, la incidencia de eventos adversos renales de grado 1 o superior fue menor en el grupo de 177 Lu-edotreotide en comparación con el grupo de everolimus.

Los datos de dosimetría iniciales del ensayo COMPETE también proporcionan una referencia para el diseño del ensayo de fase III COMPOSE de ITM y el próximo estudio de fase I pediátrico KinLET. En el futuro, se presentarán más datos de dosimetría en conferencias médicas. ITM también se unió al programa de biomarcadores de imágenes de dosis precisa del Instituto Nacional de Salud de EE. UU., contribuyendo con datos de dosimetría para avanzar en el desarrollo de medicamentos radiactivos y mejorar los resultados de los pacientes.